Questionnaire sur le fonctionnement visuel du National Eye Institute

1. Résumé / Abstract

Le Questionnaire sur le fonctionnement visuel du National Eye Institute (National Eye Institute Visual Function Questionnaire, NEI VFQ-25) constitue un instrument psychométrique de référence internationale, élaboré pour évaluer de façon standardisée la qualité de vie liée à la santé visuelle (Vision-Related Quality of Life, VRQoL). Alors que l’ophtalmologie clinique conventionnelle s’appuie principalement sur des mesures objectives telles que l’acuité visuelle, la périmétrie ou la tonométrie oculaire, ces paramètres biomédicaux ne reflètent que partiellement l’impact fonctionnel, psychologique et social vécu au quotidien par les patients atteints de déficiences visuelles. Le NEI VFQ-25 a été conçu pour pallier cette lacune méthodologique en fournissant une mesure rapportée par le patient (Patient-Reported Outcome Measure, PROM).

Composé de 25 items fondamentaux répartis au sein de 12 sous-échelles multidimensionnelles (santé générale, vision globale, douleur oculaire, activités de près, activités de loin, fonctionnement social, santé mentale, difficultés de rôle, dépendance, conduite automobile, vision des couleurs et vision périphérique), le questionnaire génère un score composite standardisé variant de 0 à 100, où les valeurs les plus élevées témoignent d’une préservation optimale du fonctionnement visuel. Les études d’adaptation transculturelle et de validation psychométrique, notamment menées en Europe, en Amérique du Nord et en Asie, démontrent une consistance interne robuste (alpha de Cronbach fréquemment supérieur à 0,70 voire 0,85 pour la majorité des domaines), une excellente fidélité test-retest et une sensibilité élevée aux variations cliniques observées chez des patients atteints de pathologies variées telles que la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA), la rétinopathie diabétique, le glaucome ou la cataracte.

2. Mots-clés / Keywords

Qualité de vie liée à la santé, déficience visuelle, psychométrie, mesure rapportée par le patient, ophtalmologie, fidélité test-retest, validité de construit, adaptation transculturelle, NEI VFQ-25, analyse factorielle.

3. Auteurs / Authors

Le développement de la version originale de référence du NEI VFQ-25 a été coordonné par le National Eye Institute (NEI) et le groupe de recherche de RAND Corporation, sous la direction principale du Dr Carol M. Mangione et de ses collaborateurs cliniciens et méthodologistes (notamment Peter P. Lee, Paul R. Gutierrez, Karen L. Spritzer, Sharon Berry et Ron D. Hays).

Dans le cadre de l’adaptation transculturelle et de la validation clinique analysée dans les cohortes européennes de référence (notamment en Serbie) :

• Bojan Kovač — Clinique d’ophtalmologie, Académie médicale militaire, Belgrade ([email protected])
• Miroslav Vukosavljević — Clinique d’ophtalmologie, Académie médicale militaire, Belgrade ([email protected])
• Jelena Djokić Kovač — Clinique d’ophtalmologie, Académie médicale militaire, Belgrade ([email protected])
• Mirko Resan — Clinique d’ophtalmologie, Académie médicale militaire, Belgrade ([email protected])
• Goran Trajković — Faculté de médecine, Université de Belgrade ([email protected])
• Janko Janković — Faculté de médecine, Université de Belgrade ([email protected])
• Milena Smiljanic — Faculté de médecine, Université de Belgrade ([email protected])
• Anita Grgurević — Faculté de médecine, Université de Belgrade ([email protected])

4. Objectif / Purpose

Dans la pratique clinique et la recherche épidémiologique en ophtalmologie, la dissociation entre les indicateurs biomédicaux traditionnels et l’expérience subjective des patients constitue une préoccupation méthodologique majeure. Deux patients présentant une acuité visuelle mesurée identique sur l’échelle de Snellen peuvent rapporter des niveaux de restriction fonctionnelle, d’angoisse et d’autonomie dramatiquement contrastés. Les échelles génériques d’évaluation de la qualité de vie, à l’instar du SF-36, bien qu’utiles pour appréhender l’état général d’un individu, s’avèrent insuffisamment sensibles pour détecter les répercussions très spécifiques des pathologies oculaires sur des tâches précises comme la lecture de petits caractères, les déplacements dans l’obscurité ou la crainte de la cécité progressive.

Le NEI VFQ-25 a été spécifiquement développé pour combler ce vide évaluatif. Son objectif est de quantifier avec précision l’influence des atteintes oculaires sur les aspects physiques, psychologiques et sociaux de la vie courante. Il permet aux cliniciens de mesurer l’efficacité thérapeutique des interventions chirurgicales (telles que la phacoémulsification dans le traitement de la cataracte) ou pharmacologiques (notamment les injections intravitréennes d’anti-VEGF dans la DMLA) à travers le prisme direct du bénéfice perçu par le patient.

En recherche translationnelle et en économie de la santé, le NEI VFQ-25 sert de critère d’évaluation principal ou secondaire dans les essais cliniques randomisés. Il fournit des données probantes indispensables pour apprécier le fardeau de la maladie (burden of disease), orienter la réadaptation basse vision et guider les décisions de remboursement des thérapies innovantes en documentant les gains qualitatifs réels apportés aux patients.

5. Construit psychologique / Construct

Le concept central mesuré par le NEI VFQ-25 est la qualité de vie liée à la santé visuelle (Vision-Targeted Health-Related Quality of Life). Il s’agit d’un construit psychologique et fonctionnel multidimensionnel englobant non seulement les capacités sensorielles directes, mais également les répercussions émotionnelles, les limitations de rôles et le degré d’indépendance de l’individu.

Détail des 12 dimensions évaluées :

• Santé générale (General Health) : Évalue l’auto-évaluation globale de l’état de santé physique et perçu du patient, servant de variable d’ancrage et de contrôle contextuel.
• Vision globale (General Vision) : Mesure l’appréciation subjective qu’a le patient de son acuité et de son efficacité visuelle globale bilatérale.
• Douleur oculaire (Ocular Pain) : Quantifie l’intensité, la fréquence et le retentissement des sensations douloureuses, brûlures ou inconforts au niveau des globes oculaires et de la région périorbitaire.
• Activités de près (Near Activities) : Évalue les difficultés rencontrées lors de l’exécution de tâches nécessitant une vision de près nette, telles que la lecture des journaux, la couture, l’utilisation d’outils de précision ou la cuisine.
• Activités de loin (Distance Activities) : Mesure les obstacles perceptifs lors d’activités exigeant une vision à moyenne ou longue distance, comme la lecture des panneaux de signalisation, la reconnaissance des visages à distance ou la fréquentation d’événements sportifs.
• Fonctionnement social (Social Functioning) : Explore l’impact des troubles visuels sur les interactions interpersonnelles, la vie communautaire et la participation à des réunions de famille ou de loisirs.
• Santé mentale (Mental Health) : Analyse le fardeau psycho-émotionnel directement imputable aux déficits visuels, notamment l’anxiété liée à l’évolution de la pathologie, la détresse psychologique et la frustration.
• Difficultés de rôle (Role Difficulties) : Mesure les restrictions dans la capacité à accomplir des tâches professionnelles ou domestiques habituelles en raison de la baisse de vision.
• Dépendance (Dependency) : Évalue la nécessité de solliciter l’aide de tiers pour des activités quotidiennes, traduisant une perte d’autonomie fonctionnelle.
• Conduite automobile (Driving) : Apprécie les difficultés ressenties au volant dans des conditions standard, nocturnes ou météorologiques défavorables.
• Vision des couleurs (Color Vision) : Évalue les obstacles liés à la discrimination chromatique dans les choix vestimentaires ou les tâches quotidiennes.
• Vision périphérique (Peripheral Vision) : Mesure les gênes associées à la réduction du champ visuel latéral, notamment lors de la marche ou du repérage d’obstacles latéraux.

6. Cadre théorique / Theoretical Framework

Le fondement théorique du NEI VFQ-25 s’inscrit au carrefour de la psychométrie moderne, de la psychologie de la santé et du modèle bio-psycho-social formalisé par l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS) dans la Classification internationale du fonctionnement, du handicap et de la santé (CIF). Selon ce cadre, une altération organique (déficience oculaire) ne se traduit pas de façon linéaire en incapacité fonctionnelle ou en désavantage social : l’environnement physique, les ressources psychologiques individuelles et les exigences de la vie quotidienne modulent l’expression finale du handicap.

L’approche développée par Carol M. Mangione et le groupe de RAND s’appuie sur la théorie classique des tests (TCT) ainsi que sur les méthodologies d’analyse multi-traits (Multi-Trait / Multi-Item Scaling) formalisées par Campbell et Fiske. L’objectif était d’obtenir un instrument possédant une structure factorielle stable, une redondance minimale entre sous-échelles et une fidélité optimale. Par la suite, de nombreuses études ont examiné le NEI VFQ-25 à l’aide de la théorie de la réponse aux items (TRI) et du modèle de Rasch, mettant en évidence les propriétés d’invariance de mesure, l’adéquation des seuils de réponse et la hiérarchie de difficulté des items à travers différentes pathologies oculaires.

7. Validité / Validity

La validité psychométrique du NEI VFQ-25 a été abondamment documentée dans des populations cliniques diversifiées (cataracte, rétinopathie diabétique, DMLA, glaucome, uvéite).

Validité convergente et discriminante

Dans l’étude de validation serbe menée par Kovač et al. (2015), ainsi que dans les travaux originaux américains et les adaptations européennes (version française par Nordmann et al., 2004 ; version italienne par Rossi et al., 2003), l’analyse multi-traits a confirmé une validité convergente robuste : la corrélation item-échelle corrigée dépassait le seuil standard de 0,40 pour la quasi-totalité des items. La validité discriminante a été démontrée par le fait que les items corrèlent significativement plus avec leur dimension théorique d’appartenance qu’avec les autres sous-échelles.

Validité de critère et clinique

La validité concurrente a été établie par la corrélation modérée à forte entre les sous-échelles du NEI VFQ-25 et les dimensions correspondantes du questionnaire générique SF-36 (notamment entre la santé mentale visuelle et la dimension de santé mentale globale du SF-36, r > 0,50). La validité clinique est attestée par des corrélations statistiquement significatives entre les scores aux sous-échelles de vision de près, vision de loin et score composite avec les mesures objectives d’acuité visuelle au meilleur œil et les indices périmétriques de champ visuel (p < 0,001).

8. Fidélité / Reliability

Les propriétés de fidélité du NEI VFQ-25 démontrent une consistance et une stabilité temporelle satisfaisantes dans de multiples contextes linguistiques :

• Consistance interne : Le coefficient alpha de Cronbach global pour le score composite dépasse régulièrement 0,90. Pour les sous-échelles individuelles comprenant plusieurs items, les valeurs d’alpha varient typiquement entre 0,71 et 0,89 (ex. activités de près : α ≈ 0,84 ; santé mentale : α ≈ 0,86 ; dépendance : α ≈ 0,82 ; vision de loin : α ≈ 0,78). Seules les sous-échelles très courtes ou spécifiques (telles que la douleur oculaire ou les difficultés de rôle) présentent occasionnellement des valeurs oscillant entre 0,65 et 0,75.
• Fidélité test-retest : Évaluée sur des intervalles de 1 à 2 semaines chez des patients cliniquement stables, la reproductibilité temporelle mesurée par les coefficients de corrélation intraclasse (CCI) se situe généralement entre 0,75 et 0,94, confirmant la stabilité de la mesure en l’absence de modification de l’état oculaire.

9. Analyse factorielle / Factor Analysis

L’exploration de la structure interne du NEI VFQ-25 a été conduite à travers des analyses factorielles exploratoires (AFE) par extraction du maximum de vraisemblance avec rotation varimax, ainsi que par des analyses factorielles confirmatoires (AFC). Ces travaux confirment une architecture multidimensionnelle hiérarchique :

Dans la plupart des analyses factorielles, deux grands facteurs sous-jacents de second ordre émergent régulièrement :

1. Un facteur fonctionnel visuel regroupant les activités de près, les activités de loin, la vision globale et la vision périphérique.
2. Un facteur socio-émotionnel intégrant la santé mentale, la dépendance, les difficultés de rôle et le fonctionnement social.

La sous-échelle « Conduite automobile » est fréquemment traitée de façon distincte dans les analyses factorielles en raison d’un taux élevé de données manquantes (par exemple plus de 70 % chez les sujets âgés ne conduisant plus ou n’ayant jamais conduit). Les modélisations par la théorie de réponse aux items (modèle de notation par catégories d’Andrich) ont par ailleurs confirmé l’ordonnancement satisfaisant des catégories de réponses pour la majorité des items.

10. Instrument de mesure / Instrument

• Type d’instrument : Questionnaire d’auto-évaluation ou hétéro-évaluation administrée par entretien en face-à-face / téléphone.
• Nombre d’items : 25 items dans la version abrégée standard (avec possibilité d’adjoindre 12 items optionnels dans la version étendue).
• Format de réponse : Formats à choix multiples adaptés à la nature des énoncés (échelles d’accord, de fréquence ou d’intensité de difficulté à 5 ou 6 modalités).
• Structure de cotation : Chaque item est recodé sur une échelle linéaire de 0 à 100 points, où 0 représente la plus mauvaise qualité de vie/fonction visuelle et 100 la meilleure. Les scores des sous-échelles correspondent à la moyenne des items constitutifs.
• Score composite global : Calculé par la moyenne non pondérée de l’ensemble des sous-échelles, à l’exclusion de l’item de santé générale.
• Temps de passation : Environ 10 minutes en moyenne.
• Population cible : Adultes et personnes âgées (40 ans et plus) consultant en ophtalmologie générale ou spécialisée.

11. Permissions, Tarifs et Année du test / Permissions & Fee and Test Year

• Année de publication initiale : 2001 pour la version VFQ-25 (la version préliminaire de 51 items ayant été publiée en 1998).
• Statut des droits et accessibilité : Développé sous les auspices du National Eye Institute et des Instituts Nationaux de la Santé (NIH) des États-Unis, le questionnaire est accessible dans le domaine public à des fins de recherche académique et d’usage clinique non commercial.
• Tarifs : Gratuit pour l’évaluation clinique et la recherche universitaire non sponsorisée. Les adaptations et traductions officielles doivent respecter les guides méthodologiques du groupe NEI / RAND.

12. Références / References

• Campbell, D. T., & Fiske, D. W. (1959). Convergent and discriminant validation by the multitrait-multimethod matrix. Psychological Bulletin, 56(2), 81–105. https://doi.org/10.1037/h0046016
• Kovač, B., Vukosavljević, M., Djokić Kovač, J., Resan, M., Trajković, G., Janković, J., Smiljanic, M., & Grgurević, A. (2015). Validation and cross-cultural adaptation of the National Eye Institute Visual Function Questionnaire (NEI VFQ-25) in Serbian patients. Health and Quality of Life Outcomes, 13, Article 142. https://doi.org/10.1186/s12955-015-0330-5
• Mangione, C. M., Berry, S., Spritzer, K., Janz, N. K., Klein, R., Owsley, C., & Lee, P. P. (1998). Identifying the content area for the 51-item National Eye Institute Visual Function Questionnaire: results from focus groups with visually impaired persons. Archives of Ophthalmology, 116(2), 227–233. https://doi.org/10.1001/archopht.116.2.227
• Mangione, C. M., Lee, P. P., Gutierrez, P. R., Spritzer, K., Berry, S., & Hays, R. D. (2001). Development of the 25-item National Eye Institute Visual Function Questionnaire. Archives of Ophthalmology, 119(7), 1050–1058. https://doi.org/10.1001/archopht.119.7.1050
• Marella, M., Pesudovs, K., Keeffe, J. E., O’Connor, P. M., Rees, G., & Lamoureux, E. L. (2010). The psychometric validity of the NEI VFQ-25 for use in a low-vision population. Investigative Ophthalmology & Visual Science, 51(6), 2878–2884. https://doi.org/10.1167/iovs.09-4494
• Nordmann, J. P., Viala, M., Sullivan, K., Arnould, B., & Berdeaux, G. (2004). Psychometric validation of the National Eye Institute Visual Function Questionnaire – 25 (NEI VFQ-25) French version: in a population of patients treated for ocular hypertension and glaucoma. PharmacoEconomics, 22(3), 197–206. https://doi.org/10.2165/00019053-200422030-00005
• Pesudovs, K., Gothwal, V. K., Wright, T., & Lamoureux, E. L. (2010). Remediating serious flaws in the National Eye Institute Visual Function Questionnaire. Journal of Cataract and Refractive Surgery, 36(5), 718–732. https://doi.org/10.1016/j.jcrs.2009.11.019
• Rossi, G. C., Milano, G., & Tinelli, C. (2003). The Italian version of the 25-item National Eye Institute Visual Function Questionnaire: translation, validity, and reliability. Journal of Glaucoma, 12(3), 213–220. https://doi.org/10.1097/00061198-200306000-00006

13. Questions et items du questionnaire (Scale Items)