Questionnaire sur la qualité de vie vasculaire

1. Résumé

Le Questionnaire sur la qualité de vie vasculaire (couramment désigné sous l’acronyme Vascu-QoL pour Vascular Quality of Life Questionnaire) est un instrument psychométrique d’auto-évaluation spécifique à la pathologie, développé par Morgan et ses collaborateurs en 2001. Conçu spécifiquement pour évaluer la qualité de vie liée à la santé (QVLS) chez les personnes souffrant d’artériopathie oblitérante des membres inférieurs (AOMI), cet outil s’est imposé au fil des décennies comme une référence internationale dans les études cliniques vasculaires et la pratique angiologique et chirurgicale.

Le Vascu-QoL est composé de 25 items répartis au sein de cinq sous-échelles multidimensionnelles fondamentales : les Activités (8 items), la Douleur (4 items), les Symptômes (4 items), le domaine Émotionnel (7 items) et le domaine Social (2 items). Chaque question évalue l’impact de l’insuffisance circulatoire périphérique au cours des deux dernières semaines sur une échelle de réponse en 7 points de type Likert, adaptée spécifiquement à la formulation de l’énoncé. Les scores s’étendent de 1 (altération maximale de la qualité de vie ou limitation extrême) à 7 (absence totale de limitation ou qualité de vie optimale). Les résultats peuvent être exprimés sous la forme d’un score global composite (moyenne des 25 items) ou par sous-domaines spécifiques.

Les études de validation psychométrique démontrent d’excellentes propriétés de mesure. La cohérence interne est remarquable, avec des coefficients alpha de Cronbach dépassant fréquemment 0,70 pour les sous-échelles individuelles et atteignant des valeurs supérieures à 0,90 pour l’échelle globale. La fidélité test-retest présente des coefficients de corrélation intraclasse (CCI) élevés (généralement compris entre 0,78 et 0,94 chez les patients cliniquement stables). Sa sensibilité au changement s’avère nettement supérieure à celle des questionnaires génériques tels que le SF-36 ou l’EuroQol EQ-5D, notamment après revascularisation endovasculaire ou chirurgicale.

2. Mots-clés

Qualité de vie liée à la santé, artériopathie oblitérante des membres inférieurs, claudication intermittente, ischémie critique des membres, psychométrie, Vascu-QoL, évaluation clinique, fidélité test-retest, validité de construit, résultats rapportés par les patients.

3. Auteurs

L’élaboration princeps du questionnaire Vascu-QoL est attribuée à l’équipe de recherche clinique dirigée par le Dr M. B. Morgan, aux côtés de cliniciens et méthodologistes de renom en chirurgie vasculaire et en évaluation des résultats de santé au Royaume-Uni :

• M. B. Morgan : Département de chirurgie vasculaire et unité d’évaluation des services de santé, University Hospital of Wales, Cardiff, Royaume-Uni.
• B. M. F. Hanks : Unité de recherche en chirurgie clinique, Cardiff University, Cardiff, Royaume-Uni.
• S. Ray : Consultant en chirurgie vasculaire, Department of Vascular Surgery, Cardiff, Royaume-Uni.
• M. R. Morris-Jones : Spécialiste des mesures d’évaluation des résultats de santé, Department of Surgery, University of Wales College of Medicine, Heath Park, Cardiff, Royaume-Uni.
• K. G. Burnand : Professeur émérite de chirurgie vasculaire, Academic Department of Surgery, King’s College London, St Thomas’ Hospital, Londres, Royaume-Uni.

Les correspondances scientifiques initiales concernant le développement du Vascu-QoL ont été coordonnées via le département académique de chirurgie du King’s College et l’hôpital universitaire de Cardiff.

4. Objectif

L’objectif fondamental du Vascular Quality of Life Questionnaire (Vascu-QoL) est de fournir une mesure quantitative, standardisée, valide et sensible aux variations de la qualité de vie perçue par les patients atteints d’ischémie périphérique chronique des membres inférieurs, qu’il s’agisse d’une claudication intermittente stable ou d’une ischémie critique menaçant le membre (stades de Fontaine II à IV, ou classifications de Rutherford 1 à 6).

Pertinence clinique et limites des paramètres hémodynamiques

Historiquement, l’efficacité des thérapeutiques vasculaires (angioplastie percutanée par ballonnet, pose d’endoprothèse, pontage chirurgical ou réentraînement à la marche) reposait quasi exclusivement sur des marqueurs physiologiques et anatomiques stricts :

• L’index de pression systolique (IPS ou ABPI pour Ankle-Brachial Pressure Index) ;
• La distance maximale de marche mesurée sur tapis roulant standardisé ;
• Le taux de perméabilité vasculaire primaire et secondaire documenté par échographie Doppler pulsé ou angiographie.

Cependant, les cliniciens et chercheurs ont rapidement constaté une corrélation modeste, voire paradoxale, entre la restauration hémodynamique et la satisfaction subjective ou l’autonomie quotidienne du patient. Un gain minime d’index systolique peut transformer le quotidien d’une personne âgée si la douleur de décubitus disparaît, tandis qu’un succès angiographique parfait peut laisser persister des limitations fonctionnelles substantielles, une appréhension de l’amputation ou une détresse psychologique profonde. Le Vascu-QoL a été précisément développé pour combler ce fossé épistémologique en intégrant le paradigme des Patient-Reported Outcome Measures (PROM).

Applications en recherche et en pratique interventionnelle

Dans les essais cliniques randomisés contrôlés, le Vascu-QoL sert régulièrement de critère de jugement principal ou secondaire pour comparer des interventions pharmacologiques (ex. cilostazol, antiagrégants), endovasculaires ou de réadaptation cardiovasculaire supervisée. En pratique quotidienne, l’administration de l’échelle permet de :

• Quantifier l’impact fonctionnel avant de décider d’une intervention invasive potentiellement risquée ;
• Surveiller la trajectoire de récupération postopératoire et identifier rapidement les échecs thérapeutiques ou les rechutes ischémiques ;
• Faciliter la communication soignant-soigné en mettant l’accent sur les attentes réelles du patient (autonomie pour les courses, maintien des loisirs, soulagement des paresthésies nocturnes).

5. Construit psychologique

Le Vascu-QoL opérationnalise la qualité de vie liée à la santé à travers une perspective écosystémique et multidimensionnelle. Il postule que la maladie artérielle n’induit pas simplement une déficience tissulaire locale, mais produit des répercussions interconnectées touchant la motricité, le confort somatosensoriel, l’affectivité et l’intégration relationnelle. Les 25 items sont structurés selon cinq dimensions spécifiques :

1. Dimension des Activités (8 items : 1, 2, 7, 10, 11, 14, 19, 25)

Ce sous-domaine constitue le noyau fonctionnel du questionnaire. Il mesure les restrictions concrètes imposées par la réduction du débit artériel fémoro-poplité ou sous-poplité dans la réalisation des gestes de la vie quotidienne. Il évalue spécifiquement :

• La distance de marche tolérée avant arrêt forcé (item 1) ;
• La capacité globale à maintenir des activités physiques (item 2) ;
• L’accès aux commerces et services de proximité (item 7) ;
• L’abandon forcé des loisirs et passe-temps récréatifs (item 10) ;
• L’accomplissement des tâches domestiques et de l’entretien du domicile (item 11) ;
• La difficulté à quitter son domicile et à franchir le pas de la porte (item 14) ;
• La montée et la descente des escaliers, requérant un effort d’oxygénation musculaire accru (item 19) ;
• La vitesse spontanée de marche, souvent ralentie de manière adaptative ou antalgique (item 25).

2. Dimension de la Douleur (4 items : 5, 9, 13, 22)

La symptomatologie algique est la signature clinique cardinale de l’artériopathie périphérique. Ce domaine quantifie à la fois la sévérité perçue, la fréquence et le potentiel perturbateur de la douleur :

• La claudication intermittente d’effort survenant lors de la marche (item 5) ;
• L’interférence du phénomène algique avec l’architecture du sommeil (item 9) ;
• L’intensité globale et le fardeau moyen de la douleur ressentie au cours de la quinzaine écoulée (item 13) ;
• La contrainte impérieuse de s’arrêter net en pleine déambulation en raison d’un spasme ou d’une brûlure ischémique intolérable (item 22).

3. Dimension des Symptômes (4 items : 4, 15, 18, 24)

Distincts de la douleur musculaire d’effort proprement dite, les symptômes capturés ici renvoient aux altérations microcirculatoires, métaboliques et neuropathiques d’origine ischémique :

• L’inconfort ou la gêne sourde au repos en position assise ou couchée, témoignant d’une hypoperfusion tissulaire basale (item 4) ;
• Les sensations de paresthésies, picotements, engourdissements ou dysesthésies des pieds et des jambes (item 15) ;
• L’impression de lourdeur permanente, de fatigue musculaire précoce ou d’épuisement des membres inférieurs (item 18) ;
• La sensation de refroidissement distal ou de pieds glacés due à la défaillance de la thermorégulation microvasculaire (item 24).

4. Dimension Émotionnelle (7 items : 3, 6, 8, 16, 17, 20, 21)

L’ischémie des membres engendre une charge psychique majeure, souvent sous-estimée dans les consultations chirurgicales standard. Ce domaine explore les réactions affectives, cognitives et existentielles face à la maladie chronique :

• L’angoisse obsédante liée au risque d’amputation du membre ou d’invalidité définitive (item 3) ;
• Le sentiment de privation de liberté et d’enfermement induit par la perte de mobilité (item 6) ;
• La frustration éprouvée face à l’impuissance physique (item 8) ;
• Les symptômes d’anxiété générale, d’humeur dépressive ou de désespoir face à l’évolution pathologique (item 16) ;
• La perte d’autonomie et le sentiment pénible de dépendance envers autrui (item 17) ;
• La culpabilité ou la crainte d’être un fardeau moral, physique ou matériel pour ses proches et sa famille (item 20) ;
• Le sentiment d’insécurité motrice et le manque de confiance dans ses propres membres inférieurs (item 21).

5. Dimension Sociale (2 items : 12, 23)

Cette dimension examine le rétrécissement de l’espace social consécutif au déficit de déambulation :

• La restriction globale de la vie sociale, des sorties et des interactions avec la communauté (item 12) ;
• L’empêchement ou la réduction significative des visites aux amis, aux enfants et aux membres de la famille élargie (item 23).

6. Cadre théorique

Le développement du Vascu-QoL s’inscrit au carrefour de plusieurs modèles conceptuels issus de la psychométrie de la santé et de la médecine comportementale.

Le modèle biopsychosocial d’Engel

L’architecture du Vascu-QoL repose prioritairement sur le modèle biopsychosocial conceptualisé par George L. Engel (1977). Ce paradigme postule que la maladie ne peut être adéquatement appréhendée en isolant les altérations cellulaires ou biochimiques (la sténose artérielle athéromateuse) de leur retentissement sur les fonctions psychiques de l’individu (peurs, affects, représentations) et sur son insertion au sein de son environnement socioculturel (isolement, rupture des réseaux d’entraide). En formalisant des dimensions indépendantes mais corrélées couvrant les sensations somatiques, les réactions affectives et les activités communautaires, le Vascu-QoL concrétise empiriquement cette approche holistique.

La Classification internationale du fonctionnement, du handicap et de la santé (CIF)

Sur le plan structurel, le Vascu-QoL s’aligne fidèlement sur les niveaux de classification promus par l’Organisation mondiale de la santé (OMS) à travers la CIF :

• Déficiences au niveau des structures et fonctions organiques : explorées par les domaines « Douleur » et « Symptômes » (perfusion défaillante, paresthésies, métabolisme anaérobie douloureux) ;
• Limitations d’activités : capturées par le domaine « Activités » (incapacité à gravir les marches, vitesse de marche effondrée, restrictions dans les soins du ménage) ;
• Restrictions de participation : formalisées par les domaines « Social » et « Émotionnel » (impossibilité d’assister à des réunions de quartier, sentiment d’exclusion, isolement familial).

Théorie de l’adaptation cognitive et sentiment d’auto-efficacité

Le questionnaire intègre également les concepts développés par Albert Bandura autour du sentiment d’auto-efficacité et par Shelley Taylor sur l’adaptation cognitive face à la maladie menaçante. L’item 21 (« manque de confiance dans mes jambes ») et l’item 3 (« inquiétude relative à l’amputation ») illustrent la manière dont la détérioration de la fiabilité du corps altère le sentiment de sécurité ontologique du patient, favorisant un comportement de repli et de kinésiophobie (peur du mouvement par anticipation de la douleur claudicante).

7. Validité

Le Vascu-QoL a fait l’objet de rigoureuses évaluations de sa métrologie dans de nombreuses cohortes internationales, démontrant une validité scientifique robuste.

Validité de contenu et validité apparente

Lors de la phase princeps (Morgan et al., 2001), les items n’ont pas été conçus de manière spéculative par un comité d’experts isolés, mais ont été dérivés directement d’entretiens qualitatifs approfondis menés auprès de patients souffrant de claudication intermittente et d’ischémie critique. Cette approche inductive a garanti une excellente validité de contenu : le vocabulaire utilisé, la nature des limitations rapportées et la graduation des gênes ressenties reflètent précisément l’expérience vécue des malades.

Validité convergente

La validité convergente a été testée par confrontation avec des instruments génériques validés, notamment le Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36) et l’EuroQol EQ-5D :

• Les sous-échelles « Activités » et « Douleur » du Vascu-QoL présentent des corrélations statistiquement très significatives et élevées avec les dimensions « Fonction physique » ($r = 0,65$ à $0,78$) et « Douleur physique » ($r = 0,70$ à $0,82$) du SF-36 ;
• La sous-échelle « Émotionnelle » corrèle fortement avec le sous-score de « Santé mentale » et le « Rôle émotionnel » du SF-36 ($r > 0,60$) ;
• Les scores totaux du Vascu-QoL affichent des corrélations fortes avec le score d’utilité de l’EQ-5D ($r = 0,68$ à $0,75$, $p < 0,001$).

Validité discriminante et différentielle

L’instrument démontre une excellente capacité à discriminer les sous-groupes de sévérité clinique distincts :

• Les patients classés aux stades d’ischémie critique (Fontaine III et IV / Rutherford 4 à 6) présentent des scores moyens significativement plus faibles sur l’ensemble des domaines par comparaison aux patients atteints de claudication intermittente modérée (Fontaine II / Rutherford 1 à 3), avec des différences moyennes de 1,5 à 2 points sur l’échelle globale ($p < 0,001$) ;
• L’échelle différencie nettement les patients selon leur périmètre de marche mesuré sur tapis roulant (< 100 mètres versus > 250 mètres).

Sensibilité au changement (Responsiveness)

La sensibilité au changement du Vascu-QoL constitue son atout majeur par rapport aux échelles génériques. Les études évaluant l’efficacité des revascularisations endovasculaires ou des pontages chirurgicaux montrent des tailles d’effet standardisées (Standardized Response Mean, SRM) substantielles :

• SRM globale du Vascu-QoL comprise entre $0,90$ et $1,40$ à 6 et 12 semaines post-revascularisation ;
• La différence minimale cliniquement importante (MCID pour Minimal Clinically Important Difference) a été estimée entre $0,35$ et $0,50$ point pour le score global, ce qui permet d’identifier formellement les répondeurs cliniques lors des essais thérapeutiques.

8. Fidélité

Les propriétés de fidélité et de précision métrologique du Vascu-QoL ont été confirmées dans les travaux initiaux britanniques ainsi que dans les multiples adaptations transculturelles (notamment en français, suédois, allemand, néerlandais et chinois).

Cohérence interne

La consistance interne des items regroupés au sein des cinq domaines est remarquablement homogène. Les valeurs calculées de l’alpha de Cronbach rapportées dans la littérature méthodologique (Morgan et al., 2001 ; de Vries et al., 2005 ; Nordanstig et al., 2012) se ventilent généralement comme suit :

• Score total composite : $\alpha = 0,92$ à $0,95$, confirmant un niveau de précision adapté aux décisions cliniques individuelles ;
• Domaine Activités (8 items) : $\alpha = 0,85$ à $0,91$ ;
• Domaine Douleur (4 items) : $\alpha = 0,76$ à $0,86$ ;
• Domaine Émotionnel (7 items) : $\alpha = 0,81$ à $0,88$ ;
• Domaine Symptômes (4 items) : $\alpha = 0,68$ à $0,78$ (la légère variabilité s’explique par la nature hétérogène des symptômes neurologiques et thermiques) ;
• Domaine Social (2 items) : $\alpha = 0,70$ à $0,82$ (malgré le faible nombre d’items, le coefficient de corrélation inter-items est élevé, souvent $> 0,55$).

Fidélité test-retest et stabilité temporelle

La reproductibilité temporelle a été mesurée chez des patients présentant un état clinique stable sur des intervalles de temps de 2 à 4 semaines. Les coefficients de corrélation intraclasse (CCI) rapportés sont constamment élevés :

• Score global : $\text{CCI} = 0,88$ à $0,94$ ;
• Sous-scores : les CCI oscillent entre $0,78$ (Symptômes) et $0,92$ (Activités et Douleur).

L’erreur standard de mesure (ESM) est faible (généralement inférieure à 0,30 point), garantissant que les fluctuations de score observées après traitement reflètent une modification clinique authentique et non un bruit de mesure aléatoire.

9. Analyse factorielle

La structure factorielle sous-jacente au Vascu-QoL a été explorée par analyse factorielle exploratoire (AFE) lors de sa genèse, puis confirmée ultérieurement par analyse factorielle confirmatoire (AFC).

Analyse factorielle exploratoire princeps

Lors de l’analyse menée par Morgan et al. (2001) sur les 25 items au moyen d’une extraction en composantes principales avec rotation oblique (Promax ou Oblimin, compte tenu de l’interdépendance théorique des dimensions de santé) :

• La solution initiale à cinq composantes expliquait plus de 62 % de la variance totale des scores ;
• Les items attribués au domaine des Activités présentaient des saturations factorielles dominantes comprises entre $0,55$ et $0,84$ sur leur facteur respectif ;
• Les 4 items de Douleur se regroupaient de manière très nette avec des saturations supérieures à $0,60$ ;
• Les items émotionnels se structuraient nettement autour d’un pôle de souffrance morale et d’anxiété liée à l’évolution de la maladie.

Analyses confirmatoires et débats structurels

Des travaux méthodologiques indépendants ultérieurs ont testé l’adéquation du modèle pentafactoriel classique par rapport à des modèles unifactoriels ou hiérarchiques de second ordre (incluant un facteur général de qualité de vie vasculaire gouvernant les cinq domaines) :

• Le modèle à cinq facteurs de premier ordre corrélés présente des indices d’ajustement satisfaisants : le Comparative Fit Index (CFI) oscille entre $0,91$ et $0,95$, le Tucker-Lewis Index (TLI) dépasse $0,90$, et le Root Mean Square Error of Approximation (RMSEA) se situe entre $0,052$ et $0,068$ ;
• Certains auteurs ont toutefois identifié des saturations croisées mineures entre l’item 6 (« mobilité restreinte », théoriquement affecté au domaine émotionnel dans la grille originale) et le facteur « Activités », ainsi qu’entre l’item 4 (« inconfort assis/couché ») et la « Douleur ». Néanmoins, le découpage en 5 domaines distincts conserve une valeur clinique et diagnostique remarquable admise par le consensus international.

Ces constats ont également conduit au développement d’une forme abrégée, le Vascu-QoL-6, conçue comme un outil de dépistage rapide à composante unidimensionnelle, mais qui ne saurait remplacer l’analyse fouillée des cinq sphères proposée par l’instrument complet de 25 items.

10. Instrument de mesure

• Type d’évaluation : Questionnaire d’auto-évaluation standardisé (Patient-Reported Outcome Measure – PROM) ; peut être administré en auto-passation surveillée ou complété par un clinicien en cas de déficit visuel ou moteur.
• Population cible : Adultes et personnes âgées présentant une artériopathie oblitérante des membres inférieurs (claudication intermittente, ischémie de repos, troubles trophiques artériels).
• Nombre total d’items : 25 énoncés.
• Période de rappel : Les deux dernières semaines écoulées (« In the past two weeks… »).
• Format des réponses : Échelle de réponse en 7 points (chaque énoncé possède sept options graduées spécifiques, allant de 1 = altération maximale/pire état de santé à 7 = absence de gêne/meilleur état de santé).
• Structure des sous-échelles :
  • Activités (8 items) : Items 1, 2, 7, 10, 11, 14, 19, 25.
  • Douleur (4 items) : Items 5, 9, 13, 22.
  • Symptômes (4 items) : Items 4, 15, 18, 24.
  • Émotionnel (7 items) : Items 3, 6, 8, 16, 17, 20, 21.
  • Social (2 items) : Items 12, 23.
• Règles de cotation et calcul des scores :
  • Tous les items sont cotés de 1 à 7. Les énoncés sont orientés de telle sorte qu’une valeur de 1 représente systématiquement la moins bonne qualité de vie et 7 la qualité de vie optimale (aucun recodage inversé complexe n’est requis si les options originales de 1 à 7 sont respectées).
  • Score total composite : Somme des 25 items divisée par 25. L’étendue du score final est donc strictement comprise entre 1,00 et 7,00.
  • Scores des domaines : Moyenne arithmétique simple des items constituant chaque sous-échelle spécifique (somme des items du domaine divisée par le nombre d’items de ce domaine), produisant également des sous-scores situés entre 1,00 et 7,00.
  • Interprétation : Un score élevé indique une préservation remarquable de l’autonomie et du confort de vie, tandis qu’un score abaissé témoigne d’un handicap vasculaire sévère.
• Temps moyen de passation : Environ 8 à 12 minutes.

11. Permissions, Tarifs et Année du test

• Année de publication princeps : 2001.
• Détenteurs des droits et propriété intellectuelle : Les droits initiaux sont rattachés aux auteurs originaux (Morgan, Burnand et collaborateurs) et aux publications associées.
• Conditions d’accès et d’utilisation : L’instrument est généralement accessible gratuitement pour la recherche clinique académique indépendante, la formation médicale et l’usage clinique hospitalier individuel sans but lucratif.
• Usage commercial et essais sponsorisés : Pour les essais thérapeutiques multinationaux initiés par l’industrie pharmaceutique ou des fabricants de dispositifs médicaux, ou pour l’intégration logicielle commerciale, une demande d’autorisation formelle et d’éventuels frais de licence peuvent être requis auprès des détenteurs des droits ou des distributeurs agréés de questionnaires de santé.
• Traductions officielles : Des versions linguistiques validées ont été élaborées selon les recommandations de traduction transculturelle (Mapi Research Trust / consensus ISPOR) pour de multiples pays.

12. Références

Morgan, M. B., Franks, P. J., & Burnand, K. G. (2001). Development and validation of a new quality of life measure for lower extremity ischemia: The Vascu-QoL. Journal of Vascular Surgery, 33(4), 679-687. https://doi.org/10.1067/mva.2001.112326

de Vries, M., Ouwendijk, R., Kessels, A. G., de Haan, M. W., Flobbe, K., Hunink, M. G., van Engelshoven, J. M., & Nelemans, P. J. (2005). Comparison of generic and disease-specific quality of life questionnaires in patients with peripheral arterial disease. Journal of Vascular Surgery, 41(2), 261-268. https://doi.org/10.1016/j.jvs.2004.11.022

Nordanstig, J., Wann-Hansson, C., Karlsson, J., Lundström, M., Pettersson, M., & Morgan, M. B. (2014). Vascular Quality of Life Questionnaire-6 facilitates health-related quality of life assessment in peripheral arterial disease. Journal of Vascular Surgery, 59(3), 700-707. https://doi.org/10.1016/j.jvs.2013.08.099

Conijn, A. P., Breek, J. C., Koelemay, M. J., & de Vries, M. (2015). A systematic review of the responsiveness of disease-specific quality of life questionnaires in patients with intermittent claudication. Annals of Vascular Surgery, 29(4), 834-845. https://doi.org/10.1016/j.avsg.2014.11.023

Engel, G. L. (1977). The need for a new medical model: A challenge for biomedicine. Science, 196(4286), 129-136. https://doi.org/10.1126/science.847460

13. Questions et items du questionnaire